岗位要求 1、药学、生物学相关专业，本科及以上学历；本科至少2年以上生物制药及相关行业经验。 2、良好的英语读写能力和计算机技能。 3、良好的沟通能力、表达能力和执行能力。 4、有以下一项多项经验： a)制剂成品包装操作和管理经验 b)标签、说明书和内外包材的选型、设计经验 c)与包装工艺和运输相关的研究和验证经验 d)包材、生产耗材的相容性研究经验 5、对制剂包装工艺、包装材料、运输验证、相容性研究相关的中国和欧美生物制品 CMC法规文件有一定了解。 岗位职责 1、承担公司品种的内外包材选型、设计和相关研究/验证的职能。 2、根据项目计划，确保以下工作计时完成。 a)内外包材、说明书、标签的选型、设计。 b)包装工艺和运输相关的研究和验证。 c)包材、生产耗材的相容性研究。 3、确保临床、生产使用的包材、生产耗材的科学性和一致性，产品生产周期内发生变更时负责发起变更或评估。 4、确保包装工艺、运输、相容性研究或验证后的输出正确执行。 5、确保工作业务符合国内、国际法规政策要求和公司的内部标准。 6、负责工作业务相关文件的起草或审核，实时汇总更新生产和研发数据、信息、文件和报告，确保其准确性、真实性、完整性和技术合理性。
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