岗位要求: 1.本科及以上学历,有相关医疗行业从业经验; 2.熟悉YY0505-2012、GB9706.1-2007或 IEC 60601-1、IEC 60601-1-2要求; 3.跟进在CFDA、CE、FDA等认证或注册时的进度,在样品存在问题能及时反馈,并能提出相应的解决方案; 4.掌握EMC测试方法与整改对策,熟悉常用EMC设计要求; 5.能与供应商沟通样品技术细节,并进行样品确认,能提出改进方案。 6.3年以上相关工作经验。 岗位职责: 1.根据公司产品和开发需求进行硬件方案设计,元件选型,原理图与PCB设计和调试等共工作; 2.配合软件工程师解决产品在发开过程中遇到的问题,协助生产部门解决产品在测试和生产过程中遇到的问题; 3.熟练掌握至少一种硬件开发软件,掌握硬件开发流程; 4.掌握厂用电子元件的基本参数,能够独立完成元件选型; 5.根据法规和标准进行有源医疗器械的样品研发; 6.协助产品经理或注册人员完成医疗器械注册资料的汇编及申报工作
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